Première demande d'autorisation d'un vaccin contre le Covid-19 aux USA
Dix mois seulement après le séquençage du nouveau coronavirus, le groupe pharmaceutique américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont demandé, ce vendredi 20 novembre 2020, à l'Agence américaine des médicaments (FDA) d'autoriser leur vaccin contre la maladie causée par le virus, le Covid-19, premiers fabricants à le faire aux Etats-Unis ou en Europe.
La demande était attendue depuis plusieurs jours, suite à la publication des résultats de l'essai clinique mené depuis juillet sur 44.000 volontaires dans de multiples pays, et selon lesquels le vaccin serait efficace à 95% pour prévenir le Covid-19, sans effets secondaires graves.
Pfizer a confirmé à l'AFP avoir officiellement déposé vendredi le dossier auprès de la FDA.
Les Etats-Unis et l'Europe pourraient autoriser le vaccin dès décembre: la première quinzaine pour la FDA, et la seconde pour l'Agence européenne des médicaments, selon la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen. Un autre vaccin, par la société américaine Moderna, aussi efficace, est sur les talons de Pfizer.
(AFP)